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根據(jù)上級(jí)文件和我市第一類醫(yī)療器械備案清理規(guī)范專項(xiàng)檢查工作需要，市市場(chǎng)監(jiān)管局決定召開企業(yè)自查部署會(huì)議。現(xiàn)就會(huì)議有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、參會(huì)人員
合肥市轄區(qū)內(nèi)2020年12月10日前持有第一類醫(yī)療器械備案憑證的生產(chǎn)企業(yè)（含同時(shí)生產(chǎn)第二、三類醫(yī)療器械的企業(yè)）企業(yè)負(fù)責(zé)人或管理者代表。
二、會(huì)議時(shí)間
2020年12月21日15:00。
三、會(huì)議地點(diǎn)
合肥市宿州路317號(hào)市市場(chǎng)監(jiān)管局第二辦公區(qū)副樓3樓大禮堂。（溫馨提示：會(huì)場(chǎng)位于老市區(qū)，停車?yán)щy，請(qǐng)選擇合適的出行方式）
四、會(huì)議內(nèi)容
1.部署第一類醫(yī)療器械備案清理規(guī)范企業(yè)自查工作。
2.通報(bào)前期監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題。
3.部署2020年第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系自查報(bào)告填報(bào)工作。
五、其他事項(xiàng)
1.請(qǐng)參會(huì)人員全程佩戴口罩，配合做好疫情防控相關(guān)工作。
2.請(qǐng)本次清理規(guī)范重點(diǎn)品種生產(chǎn)企業(yè)會(huì)議報(bào)到時(shí)提交相關(guān)品種的產(chǎn)品備案憑證復(fù)印件和產(chǎn)品最小銷售單元包裝盒（標(biāo)簽）、說明書原件。未能提交產(chǎn)品最小銷售單元包裝盒（標(biāo)簽）、說明書原件的品種，企業(yè)須提供書面情況說明。相關(guān)企業(yè)及品種名單見附件2。
3.請(qǐng)各企業(yè)于2020年12月18日前將參會(huì)人員回執(zhí)（見附件）發(fā)送至郵箱
政策代理免費(fèi)咨詢電話：0551-65300586
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附件1：參會(huì)人員回執(zhí)
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企業(yè)名稱 |
姓名 |
職務(wù) |
電話 |
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附件2：清理規(guī)范重點(diǎn)品種生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品名單
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生產(chǎn)企業(yè) |
產(chǎn)品名稱 |
備案號(hào) |
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1.合肥頤德堂醫(yī)藥科技有限公司 |
1.醫(yī)用冷敷貼6 |
皖合械備20200426號(hào) |
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皖合械備20200425號(hào) |
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皖合械備20190147號(hào) |
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皖合械備20190146號(hào) |
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皖合械備20180078號(hào) |
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皖合械備20150114號(hào) |
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2.液體敷料2 |
皖合械備20200424號(hào) |
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皖合械備20200423號(hào) |
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3.冷敷凝膠2 |
皖合械備20200422號(hào) |
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皖合械備20200421號(hào) |
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4.冷敷敷料 |
皖合械備20200298號(hào) |
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5.醫(yī)用冷敷敷料 |
皖合械備20190149號(hào) |
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6.護(hù)理軟膏 |
皖合械備20190148號(hào) |
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7.醫(yī)用冷敷凝膠 |
皖合械備20180077號(hào) |
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8.冷敷器具 |
皖合械備20170078號(hào) |
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9.醫(yī)用冷敷眼罩 |
皖合械備20160110號(hào) |
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2.合肥貝殼派創(chuàng)新科技有限公司 |
1.冷敷凝膠4 |
皖合械備20200467號(hào) |
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皖合械備20200367號(hào) |
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皖合械備20200324號(hào) |
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皖合械備20200312號(hào) |
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2.液體敷料3 |
皖合械備20200368號(hào) |
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皖合械備20200325號(hào) |
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皖合械備20200315號(hào) |
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3.護(hù)理軟膏 |
皖合械備20200349號(hào) |
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4.醫(yī)用冷敷貼 |
皖合械備20200310號(hào) |
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3.安徽深藍(lán)醫(yī)療科技股份有限公司 |
1.冷敷凝膠 |
皖合械備20170053號(hào) |
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2.醫(yī)用冰帽 |
皖合械備20160122號(hào) |
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3.光子冷凝膠 |
皖合械備20150103號(hào) |
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4.醫(yī)用冰袋（墊） |
皖合械備20150099號(hào) |
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4.安徽潤(rùn)朗集錄生物醫(yī)藥科技有限公司 |
1.冷敷凝膠 |
皖合械備20200464號(hào) |
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2.醫(yī)用冷敷貼 |
皖合械備20200463號(hào) |
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3.液體敷料 |
皖合械備20200427號(hào) |
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5.合肥九圣醫(yī)療科技有限公司 |
1.醫(yī)用冷敷貼 |
皖合械備20160009號(hào) |
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2.醫(yī)用冰墊 |
皖合械備20160008號(hào) |
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3.醫(yī)用護(hù)理墊 |
皖合械備20140002號(hào) |
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6.安徽金王冠醫(yī)療科技有限公司 |
1.醫(yī)用隔離面罩 |
皖合械備20200285號(hào) |
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2.醫(yī)用護(hù)理墊 |
皖合械備20160037號(hào) |
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7.安徽省皖羚藥業(yè)有限公司 |
1.液體敷料 |
皖合械備20200350號(hào) |
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2.醫(yī)用冷敷貼 |
皖合械備20190133號(hào) |
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8.合肥凱華制藥有限公司 |
1.冷敷敷料 |
皖合械備20170061號(hào) |
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2.冷敷膜 |
皖合械備20170060號(hào) |
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9.合肥新邁美克醫(yī)療科技有限公司 |
1.醫(yī)用護(hù)理墊 |
皖合械備20170033號(hào) |
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2.醫(yī)用冷敷貼 |
皖合械備20170032號(hào) |
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10.安徽美志斯工貿(mào)有限公司 |
醫(yī)用隔離面罩 |
皖合械備20200573號(hào) |
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11.安徽御筋堂藥業(yè)有限公司 |
醫(yī)用冷敷貼 |
皖合械備20200413號(hào) |
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12.合肥東南樂服裝有限公司 |
醫(yī)用隔離面罩 |
皖合械備20200322號(hào) |
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13.安徽萬凱醫(yī)療科技有限公司 |
醫(yī)用隔離面罩 |
皖合械備20200274號(hào) |
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14.安徽修果生物工程有限公司 |
醫(yī)用隔離面罩 |
皖合械備20200216號(hào) |
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15.合肥博生工貿(mào)有限責(zé)任公司 |
醫(yī)用隔離面罩 |
皖合械備20200215號(hào) |
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16.合肥達(dá)米醫(yī)療科技有限公司 |
醫(yī)用隔離面罩 |
皖合械備20200198號(hào) |
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17.合肥美迪普醫(yī)療衛(wèi)生用品有限公司 |
醫(yī)用隔離面罩 |
皖合械備20200188號(hào) |
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18.安徽莫尼克醫(yī)用材料有限公司 |
醫(yī)用隔離面罩 |
皖合械備20200186號(hào) |
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19.安徽華縱堂生物科技有限公司 |
醫(yī)用冷敷貼 |
皖合械備20190172號(hào) |
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20.安徽姜尚藥業(yè)有限公司 |
醫(yī)用冷敷貼 |
皖合械備20190162號(hào) |
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21.安徽民泰醫(yī)藥科技有限公司 |
液體傷口敷料 |
皖合械備20190018號(hào) |
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22.合肥茂康衛(wèi)生材料有限公司 |
醫(yī)用護(hù)理墊 |
皖合械備20170057號(hào) |
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23.合肥高貝斯醫(yī)療衛(wèi)生用品有限公司 |
醫(yī)用護(hù)理墊 |
皖合械備20160129號(hào) |
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24.安徽省優(yōu)民藥業(yè)有限公司 |
醫(yī)用冷敷貼 |
皖合械備20160028號(hào) |
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25.安徽省東發(fā)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
醫(yī)用護(hù)理墊 |
皖合械備20160022號(hào) |
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26.安徽?qǐng)D騰醫(yī)院投資管理有限公司 |
醫(yī)用護(hù)理墊 |
皖合械備20160001號(hào) |
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27.合肥特麗潔衛(wèi)生材料有限公司 |
醫(yī)用護(hù)理墊 |
皖合械備20150032號(hào) |
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28.安徽老同桌生物科技有限公司 |
醫(yī)用冷敷貼 |
皖合械備20150025號(hào) |
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29.安徽瑞德醫(yī)療設(shè)備制造有限公司 |
醫(yī)用冰袋 |
皖合械備20140005號(hào) |
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30.合肥領(lǐng)程醫(yī)藥科技有限公司 |
冷敷凝膠 |
皖合械備20200577號(hào) |
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