種類指南！2025年安徽省各市人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務揭榜掛帥申報條件流程、認定時間如下，合肥市以及阜陽市、六安市、安慶市、池州市、亳州市、宿州市、馬鞍山市、黃山市、宣城市、淮北市、淮南市、蚌埠市、銅陵市、蕪湖市、滁州市需要咨詢申報的可以免費咨詢漁漁為您解答指導！

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一、安徽省各市人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務揭榜掛帥申報任務內容

面向智能輔助決策產(chǎn)品、腦機混合智能產(chǎn)品、支撐環(huán)境三大 類9個揭榜方向，征集遴選一批具備較強創(chuàng)新能力的單位集中攻關，推動人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，加速新技術、新產(chǎn)品落地應用。

二、安徽省各市人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務揭榜掛帥申報條件

（一）申報單位須為在安徽省內注冊、具有獨立法人資格的企事業(yè)單位。申報單位須承諾揭榜后能夠在指定期限內完成相應任務。

（二）鼓勵以聯(lián)合體方式申報，聯(lián)合體采取產(chǎn)學研用醫(yī)相結合的方式，鼓勵企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構、高校、科研院所等共同參與，牽頭單位為1家，聯(lián)合單位不超過4家。智能輔助決策產(chǎn)品類、腦機混合智能產(chǎn)品類揭榜任務由擬作為產(chǎn)品注冊申請人的單位牽頭，支撐環(huán)境類揭榜任務由醫(yī)療衛(wèi)生機構或其他企事業(yè)單位牽頭。

（三）智能輔助決策產(chǎn)品類、腦機混合智能產(chǎn)品類揭榜任務要求揭榜單位產(chǎn)品已完成前期研究且基本定型，擁有知識產(chǎn)權并具有顯著的臨床應用價值；支撐環(huán)境類重點任務要求揭榜單位已完成前期研究并已搭建基本支撐環(huán)境。

（四）請各市工信局組織本地有關單位積極揭榜，做好申報指導工作。

三、安徽省各市人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務揭榜掛帥申報流程

（一）申報單位通過申報系統(tǒng)進行申報，完成注冊后填寫申報所需材料。申報截止時間為2025年3月28日。

（二）省工業(yè)和信息化廳會同省藥品監(jiān)督管理局擇優(yōu)推薦至工業(yè)和信息化部。

（三）工業(yè)和信息化部、國家藥品監(jiān)督管理局委托專業(yè)機構組織遴選，公布入圍揭榜單位名單。

2025年人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務揭榜掛帥申報指南

(一)  智能輔助決策產(chǎn)品類

1.智能輔助診斷檢測產(chǎn)品

揭榜任務： 面向消化系統(tǒng)、心腦血管系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、 骨科、眼科、皮膚科、腫瘤等領域，研發(fā)融合大模型、智能 體等人工智能技術的輔助診斷檢測產(chǎn)品，突破輔助診斷、輔 助檢測、輔助分診等人工智能算法。智能輔助診斷算法擁有 核心技術知識產(chǎn)權；工作原理/作用機理為國內首創(chuàng)，或者性 能或安全性與已上市同類產(chǎn)品比較有根本性改進；算法性能 及產(chǎn)品安全有效性達到臨床應用要求。

2.智能手術機器人產(chǎn)品

揭榜任務： 面向腹腔鏡手術、骨科手術、泛血管手術、 神經(jīng)外科手術、經(jīng)自然腔道手術、經(jīng)皮穿刺手術等領域，研 發(fā)融合大模型、具身智能等人工智能技術的手術機器人產(chǎn) 品，突破導航規(guī)劃、跟蹤定位、空間配準、三維重建、智能 標定、機械臂控制、感知反饋、操作主手控制等關鍵技術。 產(chǎn)品擁有核心技術知識產(chǎn)權；工作原理/作用機理為國內首 創(chuàng)，或者性能或安全性與已上市同類產(chǎn)品比較有根本性改

進；算法性能以及產(chǎn)品安全有效性達到臨床應用要求。

3.智能數(shù)字療法產(chǎn)品

揭榜任務：面向神經(jīng)系統(tǒng)疾病、精神類疾病、心腦血管 疾病、慢性呼吸系統(tǒng)疾病、糖尿病等領域，研發(fā)融合大模型、 數(shù)字人、虛擬現(xiàn)實等技術的數(shù)字療法產(chǎn)品，突破生理反饋干 預、自適應康復訓練等關鍵技術，實現(xiàn)認知行為療法、聲光 電刺激療法、健康行為干預等先進治療方式的臨床應用。產(chǎn) 品擁有核心技術知識產(chǎn)權；工作原理/作用機理為國內首創(chuàng)； 安全有效性達到臨床應用要求。

4.智能監(jiān)護與生命支持產(chǎn)品

揭榜任務：研發(fā)監(jiān)測心電、腦電、血糖、血氧、呼吸、 睡眠等生理參數(shù)的智能監(jiān)護產(chǎn)品或生命支持產(chǎn)品，融合大模 型、具身智能、數(shù)字人等技術，突破智能重癥監(jiān)護 (ICU)、

智能急救、智能新生兒監(jiān)護等智能算法。智能監(jiān)護或生命支 持算法擁有核心技術知識產(chǎn)權；工作原理/作用機理為國內首 創(chuàng)，或者性能或安全性與已上市同類產(chǎn)品比較有根本性改 進；算法性能以及產(chǎn)品安全有效性達到臨床應用要求。

5.其他智能輔助決策產(chǎn)品

揭榜任務：其他智能輔助診斷產(chǎn)品、智能輔助治療產(chǎn)品、 智能康復理療產(chǎn)品、智能中醫(yī)診療產(chǎn)品、智能婦幼健康產(chǎn)品 等。產(chǎn)品擁有核心技術知識產(chǎn)權；工作原理 /作用機理為國內 首創(chuàng)，或者性能或安全性與已上市同類產(chǎn)品比較有根本性改

進；安全有效性達到臨床應用要求。

(二)腦機混合智能產(chǎn)品類

1.面向神經(jīng)損傷和神經(jīng)系統(tǒng)疾病的腦機接口智能診療康 復產(chǎn)品

揭榜任務： 面向腦出血、顱腦外傷、腦卒中、脊椎損傷 等神經(jīng)損傷造成的肢體運動障礙、意識障礙，研發(fā)融合人工 智能技術的腦機接口診療康復產(chǎn)品，實現(xiàn)運動功能恢復與增 強、意識恢復等功能。面向阿爾茲海默病、癲癇、帕金森病、 肌萎縮側索硬化癥(漸凍癥)等神經(jīng)系統(tǒng)疾病，研發(fā)融合人  工智能技術的腦機接口診療產(chǎn)品，實現(xiàn)神經(jīng)功能改善等功 能。產(chǎn)品擁有核心技術知識產(chǎn)權；工作原理/作用機理為國內  首創(chuàng)；安全有效性達到臨床應用要求

2.其他腦機混合智能產(chǎn)品

揭榜任務： 面向視覺缺陷、疼痛、睡眠障礙等領域，研 發(fā)融合人工智能技術的腦機接口診療產(chǎn)品，實現(xiàn)視覺恢復、 疼痛緩解、失眠障礙、睡眠呼吸暫停綜合癥診療等功能。研 發(fā)新型植入式電極、腦信號傳感器、腦機接口專用芯片、范 式編碼軟件、神經(jīng)解碼軟件等產(chǎn)品。產(chǎn)品擁有核心技術知識 產(chǎn)權；工作原理/作用機理為國內首創(chuàng)；安全有效性達到臨床 應用要求。

(三)支撐環(huán)境類

1.醫(yī)學人工智能數(shù)據(jù)庫

揭榜任務：針對臨床專業(yè)領域需求，建立高質量醫(yī)學人 工智能專病數(shù)據(jù)庫，可有效支撐人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)品的研 發(fā)、注冊等相關需求，為不少于 3款人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)品 提供訓練驗證服務并形成相應算法性能驗證報告。數(shù)據(jù)庫應 完成數(shù)據(jù)集質量檢測認證，并制定數(shù)據(jù)收集、質控、標注等 步驟的數(shù)據(jù)管理規(guī)范。

2.醫(yī)學科技成果轉化中心

揭榜任務：針對人工智能醫(yī)療器械研發(fā)與轉化需求，構 建包含前期概念驗證、中試研發(fā)支持、臨床試驗評價的醫(yī)學 科技成果轉化中心。中心應有效評估人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)品 可行性、安全性和有效性，建立權責明晰的轉化機制，并對 接和引導市場資金支持。平臺轉化成果應分布廣泛、層次豐 富、應用深入，推動不少于3款人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)品成果 轉化落地并注冊上市。

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